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首页 临床进展 丙泊酚和环泊酚用于经皮脑血管支架置入术的效果观察

【ChiCTR2400089304】丙泊酚和环泊酚用于经皮脑血管支架置入术的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089304

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

丙泊酚和环泊酚用于经皮脑血管支架置入术的效果观察

试验专业题目

丙泊酚和环泊酚用于经皮脑血管支架置入术的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚和环泊酚用于经皮脑血管支架置入术的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者入组顺序为患者编号，使用Excel产生1-100的随机数字，对应为受试者编号的随机号，然后将随机号从小到大进行排列，前50名为丙泊酚组（PP组），后50名为环泊酚组（CP组）。

盲法

对研究人员和医务人员： 负责入组的研究人员不参与麻醉和围术期管理。负责干预实施的麻醉医生不参与随机分组和指标记录。负责指标记录的研究人员不参与麻醉和围术期管理，且不知晓分组信息，在研究期间不能与其他研究人员交流相关信息且不能查阅患者的麻醉病历。 数据统计工作将由统计专家负责。 对参研患者：本研究无法对受试者设盲，但受试者不会被告知分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术的患者；2.男性或者女性；3.年龄18-65岁；3.ASA I—III级；4体重指数（BMI） 18--30kg/m2；5.意识清楚，理解能力和言语功能正常。；

排除标准

1. 可疑的困难气道患者；2. 已知对丙泊酚或环泊酚中辅料过敏患者；3. 合并严重心血管系统疾病：未控制的高血压SBP>180mmHg和/或DBP>110mmHg、严重心律失常、心力衰竭、不稳定心绞痛、近6个月内发生心肌梗塞；4. 合并呼吸系统疾病：呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病史、3个月内出现需治疗的支气管痉挛史、基线期前1周内患上急性呼吸道感染且有明显的发热、喘息或排痰性咳嗽等症状之一者；5. 合并肝肾功能障碍患者；6.手术时间小于1小时；7.行其他部位的任何手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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