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【CTR20212397】PM1003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20212397

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PM-1003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PM-1003注射液

首次公示信息日的期

2021-09-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

PM1003治疗晚期实体肿瘤I/IIa期临床研究

试验专业题目

评价PM1003注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

I期：评价PM1003在晚期实体瘤受试者治疗中的安全性和耐受性。 IIa期：初步评估PM1003在多种特定晚期实体瘤受试者中的疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 295 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-11-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验；完全了解本试验并自愿签署知情同意书；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；

排除标准

1.对大分子蛋白类药物有严重过敏史（含未上市的试验药物）或已知对本研究药物任何成分过敏；

2.既往接受过4-1BB 单抗或含4-1BB双抗免疫共刺激分子激动剂；

3.有肝炎（非酒精性脂肪性肝炎、酒精性或自身免疫性肝炎）或肝硬化病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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