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【CTR20241707】司美格鲁肽注射液药代动力学特征比较研究

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基本信息
登记号

CTR20241707

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

司美格鲁肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

司美格鲁肽注射液

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理

试验通俗题目

司美格鲁肽注射液药代动力学特征比较研究

试验专业题目

司美格鲁肽注射液在健康成人受试者中的药代动力学特征比较的随机、开放、平行入组的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215151

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较皮下注射试验药物司美格鲁肽注射液与对照药物司美格鲁肽注射液后在中国健康成人受试者体内的药代动力学特征和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照方案要求完成研究；

排除标准

1.有任何临床严重疾病史或目前正在罹患相关疾病，包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统等系统的疾病者；

2.筛选前3个月内有急性胰腺炎病史者或既往存在慢性胰腺炎既往史者；

3.筛选前3个月内接受过重大手术或研究期间将需要接受此类手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽济民肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

232007

联系人通讯地址
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