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【ChiCTR2000029804】体外膜肺氧合技术救治2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)极危重呼吸衰竭患者的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029804

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

体外膜肺氧合技术救治2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)极危重呼吸衰竭患者的临床应用研究

试验专业题目

重症病人救治及诊疗方案优化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过收集2019年12月后因感染新型冠状病毒肺炎而使用ECMO患者的临床资料,比较早期使用ECMO与晚期使用ECMO患者的预后差异,评价早期应用ECMO是否获益,并分析与ECMO预后相关的危险因素(早期指符合有创通气,在高PEEP、规范俯卧位通气24小时后PaO2/FiO2仍小于100mmHg即给予ECMO治疗的病例,晚期指满足下述标准进而行ECMO治疗:严重的低氧性呼吸衰竭,经有创机械通气治疗后仍难以改善,动脉血气分析符合下列条件之一的患者[6]:i) PaO2/FiO2 < 50 mmHg大于3 小时;ii) PaO2/FiO2 < 80 mmHg 大于 6小时;iii) pH < 7.25 且 PaCO2≥60 mmHg 大于6小时)。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合国家卫生健康委办公厅印发《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》的患者。 2)严重的低氧性呼吸衰竭给予ECMO治疗的患者。;

排除标准

1)年龄>75岁。 2)心肺复苏术后。 3)伴有其他严重的脏器功能不全(包括严重肝、肾功能不全、上消化道大出血、DIC等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430023

联系人通讯地址
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