ChiCTR2300069782
尚未开始
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2023-03-24
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冠心病
艾灸结合益气温阳活血方治疗慢性稳定性劳力型心绞痛的大样本、多中心随机对照试验
艾灸结合益气温阳活血方治疗慢性稳定性劳力型心绞痛的大样本、多中心随机对照试验
本研究旨在比较艾灸结合益气温阳活血方对照常规西药治疗慢性稳定性劳力型心绞痛的疗效差异，形成高质量循证医学证据。
随机平行对照
其它
采用中央随机分配系统通过语音电话、网络进行发布。随机化操作过程、随机分配方案的隐藏均由该系统完成。
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国家中医药传承创新中心项目
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98
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2023-03-27
2023-12-31
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1. 年龄35至74岁（包含边界值），性别不限； 2. 符合冠心病稳定性心绞痛西医诊断标准； 3. 稳定性心绞痛病史不少于2个月； 4. 入选前1个月平均每周心绞痛发作次数≥1次； 5. 加拿大心血管学会（CCS）心绞痛分级为Ⅱ-Ⅲ级； 6. 签署知情同意书。；
登录查看1. 近3 个月内有心肌梗死者； 2. 近1 年内接受过PCI 或其他心脏手术（如CABG）者； 3. 计划在2 个月内行冠脉血运重建（CABG 或PCI）者； 4. 有不稳定性心绞痛、顽固性心衰、心源性休克、严重心脏瓣膜病等严重心血管疾病者； 5. 高血压控制不良者（治疗后收缩压≥160mmHg 或舒张压≥100mmHg）； 6. 有重度肺功能不全等严重呼吸系统疾病者； 7. 有肝功能不全（谷丙转氨酶或谷草转氨酶水平高于正常值2 倍以上）、肾功能不全（肌酐水平高于正常值2 倍以上） 等严重肝肾疾病者； 8. 有恶性肿瘤、重度贫血、严重肾动脉狭窄等其他严重疾病或状况者； 9. 有运动平板试验禁忌症者（详见附件1）； 10. 近2 个月内参加过其他临床研究者； 11. 对研究药物已知成分过敏者； 12. 妊娠试验阳性、计划妊娠或哺乳期妇女； 13. 近期有感染、外伤等研究人员判定为不能参加该项研究者； 14. 对艾烟不耐受者。；
登录查看江西中医药大学附属医院
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