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首页 临床进展 SHR-1316联合法米替尼三线及以上治疗小细胞肺癌的探索性研究

【ChiCTR2100052533】SHR-1316联合法米替尼三线及以上治疗小细胞肺癌的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052533

试验状态

正在进行

药物名称

阿得贝利单抗注射液+法米替尼

药物类型

/

规范名称

阿得贝利单抗注射液+法米替尼

首次公示信息日的期

2021-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

SHR-1316联合法米替尼三线及以上治疗小细胞肺癌的探索性研究

试验专业题目

SHR-1316联合法米替尼三线及以上治疗小细胞肺癌的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价SHR-1316联合法米替尼三线及以上治疗小细胞肺癌患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

恒瑞医药

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-80岁，男女不限； 2.经病理组织学或细胞学证实广泛期SCLC患者； 3.既往接受过二线系统性化疗治疗失败或对二线系统化疗不耐受； 4.ECOG评分：0-1分； 5.预期生存时间≥3个月； 6.研究者根据RECIST1.1标准证实具有至少一个可测量病灶； 7.主要器官功能正常。；

排除标准

1.存在侵入局部大血管的中心型肿瘤,存在明显肺部空洞性或坏死性肿瘤； 2.活动性中枢神经系统肿瘤转移； 3.已知对研究药物或其任何辅料过敏；或者对其他单克隆抗体发生过严重过敏反应； 4.首次给药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗； 5.首次使用SHR-1316前14天之内使用过免疫抑制药物； 6.存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史； 7.患有Ⅱ级以上心肌缺血或心肌梗塞、控制不良的心律失常； 8.具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍； 9.首次给药前4周内接受过重大外科手术； 10.研究者判定不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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