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【ChiCTR2000041324】失眠患者睡眠结构和参数对疼痛感知的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041324

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠症，疼痛

试验通俗题目

失眠患者睡眠结构和参数对疼痛感知的影响

试验专业题目

失眠患者睡眠结构和参数对疼痛感知的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估失眠患者的客观睡眠结构参数（PSG参数）是否与疼痛阈值存在关联，并探讨特定的PSG睡眠参数变化是否为疼痛相关疾病的危险因素，为进一步探讨失眠与疼痛相互影响的机制提供研究线索。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究不涉及随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

60;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-24

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）失眠组纳入标准： ①年龄≥18岁，性别不限 ②符合ICSD-3中失眠症的诊断 ③能理解和签署知情同意书，能配合进行试验 ④右利手 （2）健康对照组纳入标准： ① 年龄、性别与观察组相似可比 ② 无失眠的健康志愿者 ③ 能理解和签署知情同意书，能配合进行试验 ④ 右利手；

排除标准

①既往合并中重度睡眠呼吸暂停低通气综合征（经整夜多导睡眠呼吸监测呼吸暂停低通气指数(AHI)≥15次/分）； ②其他类型睡眠障碍，如异态睡眠、睡眠相关性运动障碍、中枢性睡眠增多等； ③合并严重躯体疾病，如严重心肺、肝肾、中枢神经系统、糖尿病等； ④合并重度焦虑抑郁； ⑤合并癫痫、精神分裂等精神疾病； ⑥药物成瘾、酗酒； ⑦怀孕、月经期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院麻醉科

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