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【ChiCTR2100054421】耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病合并焦虑抑郁

试验通俗题目

耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

耳穴综合疗法治疗糖尿病合并焦虑抑郁患者的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的：采用随机对照研究设计，探讨运用耳穴综合疗法（包含耳穴按摩、耳穴放血、耳穴压法）对糖尿病合并焦虑抑郁患者的防治效果，评价耳穴综合疗法对患者血糖波动指标、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（PBG））、失眠症状改善率、焦虑抑郁精神状态、中医临床症状、生活质量等情况的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

聘请方法学专家产生随机序列。随机方案为简单随机化方法，符合入组条件先后纳入患者，随机分为治疗组和对照组，两组病例数比例为1：1。

盲法

评价者及数据处理者盲。

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病的诊断标准； 2.量表评价提示有轻中度焦虑和(或）抑郁状态的患者； 3.年龄30-75岁； 4.受试者或其家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.耳部皮肤感染等因素影响耳穴综合疗法操作者； 2.合并有其它器官或系统较严重原发性疾病者； 3.不能配合耳穴综合疗法操作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学房山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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