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【ChiCTR2400080636】面向脑卒中感觉运动评估的神经运动功能耦合效应研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080636

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

面向脑卒中感觉运动评估的神经运动功能耦合效应研究

试验专业题目

面向脑卒中感觉运动评估的神经运动功能耦合效应研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于神经运动功能耦合效应，探索亚急性期、慢性期脑卒中患者的感觉运动功能评估及临床应用研究，并利用溯源水平脑电分析方案验证神经运动功能耦合的可靠性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-17

试验终止时间

2025-01-17

是否属于一致性

/

入选标准

脑卒中患者： ①符合脑卒中诊断标准； ②生命体征平稳； ③年龄 30 岁-70 岁； ④发病时间≥1 个月； ⑤可完成心肺运动测试； ⑤配合度 S5Q≥3 分，能理解并积极参与评估与训练方案； ⑥患者或家属签署知情同意书。 健康受试者：①年龄 30 岁-70 岁； ②受试者既往无脑卒中病史； ③受试者基础信息完整，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

脑卒中患者：①生命体征不平稳，包括呼吸频率≥35 次/min；心率≥145 次/分；收缩压≥180mmHg 或 ＜90mmHg，或舒张压＞110mmHg；体温≥38.5℃或≤35℃；②中至重度的主动脉瓣关闭不全；夹层动脉瘤；显著的肺动脉高压；瓣膜病、先天性心脏病、心肌病；严重的左心衰（NYHA 分级在Ⅲ~Ⅳ级者）；未控制的心律失常：频发早搏、快速房颤等；③各种出血性疾病或出血倾向，或用抗凝剂，INR>2.0；④活动性静脉炎、静脉血栓形成；健康受试者：①受试者既往有精神疾病；②受试者既往有严重的心脏疾病或手术史；③妊娠或哺乳期妇女；④同期参加了其他的药物或医疗器械临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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