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【ChiCTR2200066134】血清维生素D水平与血管性认知障碍患者神经心理学特征及铁代谢指标的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性认知障碍

试验通俗题目

血清维生素D水平与血管性认知障碍患者神经心理学特征及铁代谢指标的相关性研究

试验专业题目

血清维生素D水平与血管性认知障碍患者神经心理学特征及铁代谢指标的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1、探究血清维生素D水平包括25羟维生素D、1，25二羟维生素D水平与血管性认知障碍患者神经心理学特征和血清铁代谢指标的相关性； 2. 借助定量磁敏感图技术，分析血清维生素D水平与VCI患者脑铁沉积、脑白质高信号和白质微结构变化的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

观察性研究，不需要使用随机方法入组患者

盲法

/

试验项目经费来源

海军军医大学第一附属医院“234 学科攀峰计划”资助项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-24

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50-80岁； 2.受教育程度≥6年，能够配合完成神经心理学量表评估； 3.存在一项或多项血管因素，包括高血压、糖尿病、高脂血症等脑血管病危险因素或无明显肢体语言功能障碍（NIHSS≤3分）的脑血管疾病患者； 4.患者本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.由脑血管病以外的神经系统疾病所导致的认知障碍，如AD、帕金森病、多发性硬化、颅内感染、颅内肿瘤、颅脑创伤、药物滥用及酗酒等； 2.存在严重的失语、构音障碍、视觉和听觉损伤，无法配合完成神经心理学量表评估； 3.排除有严重焦虑抑郁的情绪问题； 4.排除可引起全身铁代谢异常或导致脑铁沉积异常的疾病，如恶性肿瘤、重度贫血、严重的肝肾功能异常、自身免疫性疾病等； 5.有头颅磁共振检查禁忌症，如体内装有心脏起搏器或其他部位金属植入物、妊娠状态、幽闭恐惧症等不能配合完成检查； 6.维生素D3摄入量大于800IU/d或补充钙摄入量大于1200mg/d。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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