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【ChiCTR2400086501】基于健康行为改变整合理论的智慧化结核病患者管理模式研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

基于健康行为改变整合理论的智慧化结核病患者管理模式研究

试验专业题目

基于健康行为改变整合理论的智慧化结核病患者管理模式研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将基于健康行为改变整合理论，依托微信APP研制结核病患者数字健康干预功能，综合利用手机APP、电子药盒等技术探索智慧化结核病患者管理模式；采用整群随机对照试验研究设计，在新发肺结核患者中探索智慧化结核病患者管理模式对提高结核病患者治疗依从性的效果，形成可推广复制的智慧化结核病患者管理模式，为助力“无结核社区”行动提供技术支撑。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师对50个符合研究条件的社区随机分配1到50的数字，其中1到25号为干预组，26到50号为对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

基于健康行为改变整合理论的智慧化结核病患者管理模式研究

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-12

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肺结核诊断标准（单纯结核性胸膜炎除外）的新发患者；年龄≥18岁；接受一线抗结核方案治疗和管理；具备使用移动医疗APP的条件；愿意参加本研究。；

排除标准

1.年龄小于18岁；不使用一线抗结核方案治疗或治疗方案大于6个月；有以下情况的患者：利福平耐药、HIV感染者、恶性肿瘤、肾衰竭、肝硬化、有精神/视力/听力/语言障碍；家庭成员已纳入本研究；患者或其家庭督导员不能使用智能手机；不同意参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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