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【ChiCTR2300077507】蜂针疗法治疗膝骨关节炎的应用与示范

基本信息
登记号

ChiCTR2300077507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

蜂针疗法治疗膝骨关节炎的应用与示范

试验专业题目

蜂针疗法治疗膝骨关节炎的应用与示范

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确贵州本地区膝骨性关节炎患者对蜂针散刺法治疗的接受度、治疗有效率和复发率,为后续大范围多中心的推广应用提供循证医学依据; 明确蜂针治疗在贵州地区的过敏发生率、过敏程度及症状,为进一步完善蜂针散刺法的临床诊疗提供临床数据支撑; 明确蜂针散刺法治疗膝骨性关节炎的临床疗效,为临床治疗膝骨性关节炎提供新思路、新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题组护士采取完全随机化方法分组,分为试验组、对照组,两组以 1:1 的对等比例进行分组。根据拟定的样本含量,利用统计软件包做出随机分拨的结果,并将结果以随机卡片的形式进行制作,密封于信封之内,并对信封进行序号标记。符合要求的病例投入该研究时,依接诊次序拆开信封,按照提示进行分组。

盲法

单盲(对评估及数据分析的人员设盲)。

试验项目经费来源

贵州省科技厅

试验范围

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目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.与KOA 的诊断相符; 2.思维逻辑正常,可配合病史采集; 3.愿意接受蜂针治疗者; 4.病程在 3 年以内; 5.治疗前 1 个月内无 KOA 相关治疗干预。;

排除标准

1.有食物、药物及接触过敏史者,蜂毒皮肤敏试验阳性或蜂毒过敏原检测阳性者; 2.对蜂针治疗畏惧者; 3.合并脏器衰竭者(如肝、肾功能检验检查结果严重异常者); 4.合并有风湿、类风湿性关节炎者; 5.膝关节先天发育不良者; 6.妊娠期及哺乳期妇女; 7.观察期内接受关节镜治疗、关节置换等手术治疗者; 8.在观察期内因各种原因导致失防者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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