洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 中央中核脑深部电刺激治疗Lennox–Gastaut综合征全面性癫痫的疗效与安全性研究

【ChiCTR2400088309】中央中核脑深部电刺激治疗Lennox–Gastaut综合征全面性癫痫的疗效与安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400088309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物难治性Lennox–Gastaut综合征全面性癫痫

试验通俗题目

中央中核脑深部电刺激治疗Lennox–Gastaut综合征全面性癫痫的疗效与安全性研究

试验专业题目

中央中核脑深部电刺激治疗Lennox–Gastaut综合征全面性癫痫的疗效与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索使用可感知脑深部刺激装置靶向丘脑中央中核治疗Lennox–Gastaut 综合征全面性癫痫的安全性和有效性。验证通过患者丘脑脑电特征进行精准化刺激参数调整，提升患者手术预后的可行性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.6岁≤年龄≤20岁，性别不限； 2.电临床诊断为Lennox-Gastaut 综合征（LGS）； 3.术前有平均每周2次或以上的全面性癫痫发作； 4.发作间期脑电图存在广泛阵发性快活动（GPFA）与慢棘慢复合波（SSW）； 5.有视频脑电图记录下或可靠目击者描述的全面强直性发作； 6.正在服用≥2种稳定剂量的抗癫痫药物（ASMs），且之前至少有另外一种ASM治疗失败； 7.在术前3个月和研究期间能够继续使用稳定的抗癫痫药物方案（急诊用药除外）； 8.无论是否参与本研究，均有强烈意愿接受DBS手术治疗； 9.自愿参加临床研究并签署知情同意书； 10.依从性好，能遵循临床研究方案完成定期随访，患者自己或其看护人能够协助完成患者癫痫日记；；

排除标准

1.出血风险高； 2.因大脑解剖变异无法安全植入深部脑刺激装置于中央中核； 3.现在或以前有心因性非癫痫性发作； 4.孕期或哺乳期妇女； 5.有明确癫痫发作起始区域定位或以局灶性发作为主； 6.经研究者综合判断不适合参与本研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

复旦大学附属华山医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品