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ChiCTR2400088309
正在进行
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2024-08-15
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药物难治性Lennox–Gastaut综合征全面性癫痫
中央中核脑深部电刺激治疗Lennox–Gastaut综合征全面性癫痫的疗效与安全性研究
中央中核脑深部电刺激治疗Lennox–Gastaut综合征全面性癫痫的疗效与安全性研究
探索使用可感知脑深部刺激装置靶向丘脑中央中核治疗Lennox–Gastaut 综合征全面性癫痫的安全性和有效性。验证通过患者丘脑脑电特征进行精准化刺激参数调整,提升患者手术预后的可行性。
单臂
其它
无
无
自选课题(自筹)
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10
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2024-07-31
2026-11-30
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1.6岁≤年龄≤20岁,性别不限; 2.电临床诊断为Lennox-Gastaut 综合征(LGS); 3.术前有平均每周2次或以上的全面性癫痫发作; 4.发作间期脑电图存在广泛阵发性快活动(GPFA)与慢棘慢复合波(SSW); 5.有视频脑电图记录下或可靠目击者描述的全面强直性发作; 6.正在服用≥2种稳定剂量的抗癫痫药物(ASMs),且之前至少有另外一种ASM治疗失败; 7.在术前3个月和研究期间能够继续使用稳定的抗癫痫药物方案(急诊用药除外); 8.无论是否参与本研究,均有强烈意愿接受DBS手术治疗; 9.自愿参加临床研究并签署知情同意书; 10.依从性好,能遵循临床研究方案完成定期随访,患者自己或其看护人能够协助完成患者癫痫日记;;
登录查看1.出血风险高; 2.因大脑解剖变异无法安全植入深部脑刺激装置于中央中核; 3.现在或以前有心因性非癫痫性发作; 4.孕期或哺乳期妇女; 5.有明确癫痫发作起始区域定位或以局灶性发作为主; 6.经研究者综合判断不适合参与本研究者;;
登录查看复旦大学附属华山医院
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触界生物2024-10-24
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