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【ChiCTR2000039585】吕爱明医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 神经肌肉电刺激治疗膀胱过度活动症

基本信息
登记号

ChiCTR2000039585

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-01

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

吕爱明医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 神经肌肉电刺激治疗膀胱过度活动症

试验专业题目

神经肌肉电刺激治疗膀胱过度活动症疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨不同频率神经肌肉电刺激对老年女性膀胱过度活动症的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机表法

盲法

开放

试验项目经费来源

北京医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-70岁; (2)膀胱过度活动症评分(overactive bladder symptom score, OABss)问卷表“尿急”项目得分≥2分,且总分≥3分;同时满足上述两条准入标准方可入组。受试者同意进行该研究,签署知情同意书。;

排除标准

(1)患者尿常规检查提示泌尿系感染或超声提示结石等膀胱占位; (2)患者盆腔脏器脱垂量化分期(pelvic organ prolapse quantification system, POP-Q)盆腔脱垂最远端距离处女膜缘距离≥0cm; (3)入组前3个月患者服用过抗胆碱药物或膀胱锻炼等针对膀胱过度活动症的行为治疗; (4)患者有心脏起搏器置入; (5)患者处于阴道炎症急性期; (6)患者合并恶性肿瘤; (7)患有精神疾病无法配合治疗者; (8)经腹超声提示膀胱残余尿量大于50ml; (9)排尿日记提示日均饮水量大于2000ml; (10)患有神经系统疾病; (11)盆腹腔巨大占位病变; (12)既往有泌尿系统手术史排除标准满足任何一条即可排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院妇产科 国家老年医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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