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首页 临床进展 CJC-1134-PC在2型糖尿病患者中的安全性、有效性及PK

【CTR20150707】CJC-1134-PC在2型糖尿病患者中的安全性、有效性及PK

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基本信息
登记号

CTR20150707

试验状态

已完成

药物名称

艾本那肽注射液

药物类型

化药

规范名称

艾本那肽注射液

首次公示信息日的期

2015-12-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

CJC-1134-PC在2型糖尿病患者中的安全性、有效性及PK

试验专业题目

随机双盲安慰剂对照I期临床研究评价CJC-1134-PC每周给药1次对初治T2DM安全性有效性及PK

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050800

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价在未接受过抗糖尿病药物治疗（初治）的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC每周给药1次、渐进到目标剂量的安全性、耐受性 2.评价CJC-1134-PC在初治的2型糖尿病患者中连续给药与渐进给药的药代动力学（PK） 3.初步评价CJC-1134-PC在2型糖尿病初治患者中的药效学 (PD) 4.为下一阶段的临床研究提供用药方法与剂量指导

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 49 ；

实际入组人数

国内: 49  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-05-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-70岁的男性或女性；

排除标准

1.怀孕或哺乳期女性；

2.正在使用减肥药、OTC 药（包括中成药类辅助药），以及在筛选前3个月患者体重有明显的改变（变化幅度至少±10%）；

3.在筛选前已接受过口服降糖药治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130000

联系人通讯地址
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