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首页 临床进展 无创振动筛网雾化吸入肺表面活性物质技术治疗早产儿呼吸窘迫综合征的多中心前瞻性队列研究

【ChiCTR2300072262】无创振动筛网雾化吸入肺表面活性物质技术治疗早产儿呼吸窘迫综合征的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

无创振动筛网雾化吸入肺表面活性物质技术治疗早产儿呼吸窘迫综合征的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

无创振动筛网雾化吸入肺表面活性物质技术治疗早产儿呼吸窘迫综合征的多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

233000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上进一步评估该新技术治疗早产儿RDS的临床疗效和安全性，以期提供更高质量的依据，为新技术的推广应用及改善早产儿预后做出应有的贡献。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

蚌埠医学院科研课题（临床研究专项）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄小于37周的早产儿； 2.参照第5版《实用新生儿学》制定的相关标准诊断RDS：患儿生后不久发生呼吸窘迫并进行性加重，可发展为呼吸衰竭，以及典型的肺部X线表现，并排除其他原因引起的呼吸窘迫。；

排除标准

1.无有效自主呼吸； 2.符合直接有创通气指征的病例； 3.严重的先天畸形：如先天性膈疝、食管气管瘘等； 4.自动出院或观察指标不明病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院/蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

233000

联系人通讯地址
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