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【ChiCTR2200061090】请与我们联系完善研究实施地点信息。糖尿病血管并发症的超声评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061090

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病

试验通俗题目

请与我们联系完善研究实施地点信息。糖尿病血管并发症的超声评价

试验专业题目

周围神经联合跟腱多模态超声成像评价II型糖尿病周围神经病的应用研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.通过观察周围神经和跟腱在糖尿病周围神经病发展过程中结构和硬度的变化，与临床资料、实验室结果和神经电生理检查相对比，判断其在糖尿病周围神经病中的诊断价值，筛选早期提示糖尿病周围神经病变的敏感参数。 2.通过分析周围神经与跟腱病变之间、两者与糖尿病足之间、以及与糖尿病其它微血管并发症和下肢动脉病变的相关性和影响因素，探索评价糖尿病足的风险指标。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

基础与应用基础研究专题市校（院）联合资助项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在30-70岁之间的II型糖尿病患者，血糖控制稳定（近2月内HbA1c在6-9%之间，变化率不超过10%）；伴高血压的患者，血压控制稳定（近2月内血压不超过150/90mmHg，变化率不超过10%）；体重指数（BMI）≤28kg/m2；根据是否合并周围神经病变（DPN），分为糖尿病不伴DPN组和糖尿病伴DPN组； 2.对照组年龄在30-70岁，BMI≤28kg/m2，性别匹配。为因一些轻微不适到医院看病的人群，无糖尿病，无周围神经病，无周围动脉疾病及其他严重疾患。；

排除标准

1.由其他病因引起的多神经病，如遗传性，酒精性，营养代谢性，变态反应性，炎症性或毒性因素；服用影响神经的药物，如维生素B6、肼苯哒嗪、异烟肼等； 2.神经卡压性疾病及间盘、神经根病； 3.神经分布范围内的外伤或手术史； 4.皮肤损伤或肿胀（会干扰神经传导）； 5.重度吸烟或戒烟＜1月； 6.风湿病史、跟腱肌腱炎、外伤和剧烈运动史； 7.近期出现严重疾病或急症，如肿瘤、肝病、终末期肾病、急性冠脉综合征、中风等。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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