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【CTR20200512】西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200512

试验状态

已完成

药物名称

西岳山花油喷雾剂

药物类型

中药

规范名称

西岳山花油喷雾剂

首次公示信息日的期

2020-05-08

临床申请受理号

CXZL1900002

靶点

/

适应症

浅Ⅱ度烧伤

试验通俗题目

西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

714203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价西岳山花油喷雾剂治疗浅Ⅱ度烧伤的有效性。 2. 观察西岳山花油喷雾剂临床使用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2020-08-20

试验终止时间

2022-09-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.烧伤总面积≤体表面积10%；

排除标准

1.酒精过敏者；2.特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（如骨折等）；

3.严重的心脑血管、呼吸、血液、精神神经等系统的疾病；

4.既往有糖尿病病史或筛选入组时随机血糖≥11.1mmol/L或空腹血糖≥7.0mmol/L者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214041

联系人通讯地址
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