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【ChiCTR2100047397】请与我们联系上传伦理审批文件；英文题目不要使用全角双引号，否则不能保存。 耳穴贴压疗法“超前止吐”对全膝关节置换术后患者胃泌素和5-羟色胺影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047397

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术术后恶心呕吐

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件；英文题目不要使用全角双引号，否则不能保存。 耳穴贴压疗法“超前止吐”对全膝关节置换术后患者胃泌素和5-羟色胺影响研究

试验专业题目

耳穴贴压疗法“超前止吐”对全膝关节置换术后患者胃泌素和 5-羟色胺影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确术前 24 小时应用耳穴贴压治疗对预防全膝关节置换术后恶心呕吐的的临床疗效，探讨其可能的作用机制，为 TKA 围术期呕吐管理方面规范应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用 Stata 9.0 (StataCorp，College Station TX)生成随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省中医药管理局面上项目经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因膝骨关节炎需要行全膝关节置换手术患者，美国麻醉医师协会分级（ASA）I~II级，预计麻醉手术时间超过 1h； 2.采用腰硬联合麻醉，术后接受静脉患者自控镇痛（PCIA）； 3.患者自愿参加本次研究，并签署知情同意者； 4.无耳穴贴压法绝对禁忌症患者。；

排除标准

1.术前 24h 有恶心呕吐史，4 周内有化疗史或 8 周内有放疗史，1 周内使用过激素者； 2.并存在其他易影响观察结果的疾病者，肝肾功能异常者等； 3.以及观察者认为不适合参加本次实验者； 4.患者不配合，导致干预措施无法实施者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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