ChiCTR2100042957
正在进行
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2021-02-01
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儿童青少年弱视
针刺干预弱视患者的脑视觉机制研究
针刺干预弱视患者的脑视觉机制研究
1.基于fNIRS结合各弱视临床诊断指标，分析fNIRS参数值与弱视严重程度的相关关系。建立正常儿童和弱视儿童视皮层的fNIRS数据库，以视皮层氧合血红蛋白相对含量为生物学指标，通过分析比较两组间差异寻找视力和大脑功能之间的关联。为弱视诊断提供新指标。 2.利用fNIRS同步检测传统针刺、经皮穴位电刺激治疗弱视的疗效，为临床中医干预弱视提供疗效评价的脑指标。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。
未说明
山东省中西医结合（儿童青少年视力低下）防治实施方案”批准开展的“中西医结合防控弱视的临床疗效评价研究”
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2021-02-01
2022-05-01
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1.年龄：6-12岁； 2.屈光参差性弱视至少应符合下列标准之一： a. 睫状肌麻痹后验光双眼等效球镜度相差≥1.50 D。 b. 睫状肌麻痹后验光双眼柱镜相差≥1.00 D。 3.视力： a. 弱视眼最佳矫正视力在0.1～0.8之间。 b. 两眼视力相差＞2行。 4.双眼无影响视力的其它器质性病变，排除形觉剥夺性因素（角膜白斑、先天性白内障、完全性上睑下垂等）。 5.知情同意书，且自愿签署知情同意书，符合道德伦理规范；获得知情同意书过程应符合GCP规定。满足以上条件者方可入选。；
登录查看1.睫状肌麻痹后验光等效球镜度≤-6.0D。 2.合并有角膜白斑、先天性白内障、完全性上睑下垂等可造成形觉剥夺的器质性眼病者。 3.根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变易造成失访的情况。 4.精神或法律上的残疾患者。 5.正在参加其他临床试验者。 以上有一项符合即排除。；
登录查看山东中医药大学附属眼科医院
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约印创投2025-01-16
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