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【ChiCTR2400085801】基于中医证候特征的进行性肺纤维化预警模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085801

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进行性肺纤维化

试验通俗题目

基于中医证候特征的进行性肺纤维化预警模型构建与验证

试验专业题目

基于中医证候特征的进行性肺纤维化预警模型构建与验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究进行性肺纤维化早期预警因素，构建基于中医证候特征的进行性肺纤维化预警模型并进行评价与验证，以期能够提早发现患者疾病进展，予以早期干预治疗，改善患者预后。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）回顾性研究纳入标准 ①病历中符合间质性肺疾病诊断（编码：J84.901）②年龄≥18 岁且≤90 岁，性别不限；③病历记录数据完整；④相关资料可追踪。 （2）前瞻性研究纳入标准 ①符合纤维化性间质性肺疾病诊断标准；②年龄≥18 岁且≤90 岁，性别不限；③自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）回顾性研究排除标准 ①病历中符合特发性肺纤维化诊断（编码：J84.110）；②病历中明确其他疾病所导致的呼吸困难症状加重患者，如心力衰竭、急性肺部感染、肺栓塞等；③明确拒绝病历资料用于科研研究者。 （2）前瞻性研究排除标准 ①明确诊断为特发性肺纤维化的患者；②明确其他疾病所导致的呼吸困难症状加重患者，如心力衰竭、急性肺部感染、肺栓塞等；③合并其他重要器官的严重疾病，如急性脑卒中、休克、呼吸心跳骤停；④恶性肿瘤、血液系统疾病、严重肝肾功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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