ChiCTR2400091874
尚未开始
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2024-11-05
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生长迟缓风险
儿童膳食补充剂iKids-Growth改善生长迟缓风险儿童身高发育情况的有效性临床研究
儿童膳食补充剂iKids-Growth改善生长迟缓风险儿童身高发育情况的有效性临床研究
通过年身高增长速率、IGF-1、IGFBP-3 等身高发育相关指标的改善情况，以及检测肝肾功能，探索和验证 iKids-Growth 膳食补充剂对 5-10 岁的生长迟缓风险儿童身高发育状况改善的有效性。
随机平行对照
其它
研究者使用随机信封将受试者分配至不同组别
开放标签
再造再生健康科技（杭州）有限公司
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120;355
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2024-08-15
2027-03-31
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1.年龄为 5-10 岁，即 5 岁及以上，11 岁以下，不包含 11 岁； 2.同性别年龄对应身高在 P3-P10 范围内； 3.受试者和/或监护人了解研究目的、研究的可能风险和获益，同意参加本临床研究，并自愿签署知情同意书。；
登录查看1.血糖异常患者（空腹血糖≥5.7mmol/L）； 2.正在接受生长激素治疗； 3.肝肾功能不全（ALT>正常值上限 1.5 倍，Cr>正常值上限）; 4.其他疾病或因素引起的生长障碍（生长激素缺乏症、依恋剥夺、Turner 综合征、Laron 综合征、软骨发育异常等）； 5.3个月内全身或局部使用过其他激素治疗者（如性激素、糖皮质激素等：连续用药超 过一个月）及接受过可能干扰 GH 分泌或 GH 作用的药物治疗（氧雄龙，生长激素释放激 素等）； 6.对本临床研究使用的膳食补充剂过敏的受试者； 7.3个月内参加过药物临床研究者； 8.监护人有认知障碍的； 9.研究者认为不适合入选本临床研究的其他情况。；
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