CTR20201775
已完成
卡格列净片
化药
卡格列净片
2020-09-02
/
2型糖尿病
卡格列净片在健康受试者中的单中心的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹/餐后试验。
卡格列净片在健康受试者中的单中心的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹/餐后试验。
222000
主要目的：研究健康受试者空腹/餐后条件下单次口服由江苏德源药业股份有限公司研制并制备的卡格列净片和Janssen Ortho，LLC生产的卡格列净片（商品名：怡可安®）的相对生物利用度，评价受试制剂卡格列净片与参比制剂怡可安®的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-06-22
2020-07-29
否
1.健康受试者，男女兼有；
登录查看1.有吞咽困难或任何胃肠道系统疾病并影响药物吸收的病史；
2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者，乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
3.既往有心、肺、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；
登录查看南京市第一医院
210012
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