ChiCTR2400091004
结束
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2024-10-17
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入住ICU的机械通气患者
苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚在ICU机械通气患者中序贯镇静的临床研究
苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚在ICU机械通气患者中序贯镇静的临床研究
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评价苯磺酸瑞马唑仑镇静用于重症医学）机械通气患者的安全性、有效性，为ICU机械通气患者个体化镇痛镇静方案及快速康复提供更多的理论依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
符合入组标准的重症患者采用随机数字表法及随机数余数分组法进行分组，即将纳入研究的重症患者进行编号，从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个患者一个随机数字，随机数除以组数（本研究分为2组）求余数并按其分组。
本研究采用单盲设计，即研究者及研究护士知晓受试者的分组和研究用药情况，受试者因盲法的设置无法知晓自己的研究用药情况。
宜昌人福药业有限责任公司
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40
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2021-10-01
2022-11-30
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(1) 年龄≥18岁； (2) ICU机械通气患者； (3) 获取患者或家属知情同意。；
登录查看(1) 年龄小于18岁。 (2) 妊娠或哺乳； (3) 严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； (4) 支气管哮喘或重症肌无力患者； (5) 有酒精或药物滥用史的患者； (6) 任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)； (7) 身体质量指数（body mass index，BMI）＜18.5 kg/m^2或＞35 kg/m^2； (8) 14天内有单胺氧化酶抑制药物使用史，如苯乙肼、异烟肼等； (9) 无法获得知情同意或授权； (10) 筛查前6个月内参加其他探索性临床试验； (11) 对试验药物过敏。；
登录查看延边大学附属医院
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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