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【ChiCTR2400083157】比较不同酪氨酸激酶抑制剂治疗初诊慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性研究：一项单中心回顾性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初诊慢性期慢性髓性白血病

试验通俗题目

比较不同酪氨酸激酶抑制剂治疗初诊慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性研究：一项单中心回顾性真实世界研究

试验专业题目

比较不同酪氨酸激酶抑制剂治疗初诊慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性研究：一项单中心回顾性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较真实世界中不同酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗初诊慢性期慢性髓性白血病的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，男女不限。； 2.初诊时符合慢性髓性白血病中国诊断与治疗指南（2020 年版）的 CP-CML 诊断标准。； 3.患者接受TKI药物伊马替尼、氟马替尼或尼洛替尼作为一线治疗≥3月。； 4.患者接受治疗前具有以下检查以进行基线评估： 外周血细胞计数及分类；骨髓细胞学检查及外周血涂片分类计数； 骨髓活检病理检查及染色体核型分析； BCR-ABL、P190、P210、P230 融合基因情况； 脾脏大小：脾脏触诊或影像学检查。；；

排除标准

1.基线资料严重缺失。； 2.病例随访依从性差。； 3.确诊至初次 TKI 用药＞3个月者。； 4.初诊时存在 T315I突变。； 5.初诊时处于妊娠状态。； 6.初诊1月内死亡或疾病进展。； 7.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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