CTR20192482
已完成
连翘苷胶囊
中药
连翘苷胶囊
2019-11-29
企业选择不公示
/
本品适用于普通感冒和流行性感冒引起的发热，也用于缓解感冒引起的头痛、咽喉肿痛等症状。
连翘苷胶囊（KD-1胶囊）治疗急性流行性感冒发热症状的有效性及安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验
连翘苷胶囊（KD-1胶囊）治疗急性流行性感冒发热症状的有效性及安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验
116600
主要目的： 观测流感发热患者的体温复常时间，评价连翘苷胶囊相较于安慰剂治疗流感相关发热症状消退时间方面的有效性。 次要目的： （1）通过观测流感发热患者体温复常后的发热复发率、即刻退热时间、流感临床痊愈时间、流感症状缓解时间、流感症状改善程度、流感病毒转阴率、血清细胞因子-白细胞介素6（IL-6）水平，进一步评估连翘苷胶囊与安慰剂相比的有效性； （2）通过观测流感发热患者的不良事件等安全性评价指标，评估连翘苷胶囊的安全性和耐受性； （3）探索连翘苷胶囊治疗流感引起发热的最适剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 185 ；
2020-01-04
2023-05-29
否
1.自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.符合重症或危重症流感病毒感染诊断标准（详见附录二）者；
2.一年内接种过流感疫苗者；
3.伴有已知严重的或无法控制的基础疾病：血液病、COPD（慢性阻塞性肺疾病）、肝功能不全（ALT或AST≥3ULN，总胆红素≥1.5ULN）、肾功能不全（血清肌酐≥1.5ULN）、慢性充血性心力衰竭（心功能NYHA III-IV级）、精神病患者；免疫缺陷患者，如恶性肿瘤、器官或骨髓移植、HIV感染或近3个月服用免疫抑制剂者；
登录查看广东省中医院
510030
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
医药速览2024-11-22
亚盛医药2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
