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【ChiCTR2200060988】术前衰弱对腹腔镜手术患者术后疼痛影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

术前衰弱对腹腔镜手术患者术后疼痛影响的研究

试验专业题目

术前衰弱对腹腔镜手术患者术后疼痛影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

术前衰弱对腹腔镜手术患者术后疼痛影响的研究

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.美国麻醉医师协会(ASA)分级为I到Ⅲ级； 3.拟行择期腹腔镜手术； 4.手术时间大于1小时且小于5小时； 5.符合伦理，患者自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史； 2.术前简易智能量表（MMSE）小于17分，诊断为重度认知障碍者； 3.阿片类药物过敏或术前接受阿片类药物治疗疼痛者； 4.有神经病理性疼痛体征或术前服用神经病理性疼痛药物者； 5.对疼痛不敏感或痛觉过敏者； 6.心功能不全：NYHA>=Ⅲ级（和）或超声心动图显示左心室射血分数<=50%；严重窦性心动过缓（HR <50 次/分）；II 度、III 度房室传导阻滞。有活动性心脏病（急性心梗，不稳定心绞痛等）； 7. 3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 8.肝功能不全：Child-Pugh肝功能分级C级； 9.肾功能不全：肾小球滤过率<=60ml/min/1.73m2； 10. 体质指数（BMI）<18kg/m2或>28kg/m2者； 11.语言交流障碍，听力障碍，无法完成术前评估者； 12. 对麻醉药物过敏或有其他麻醉禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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