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【ChiCTR2400082283】基于影像组学的腰椎退行性疾病手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082283

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

基于影像组学的腰椎退行性疾病手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于影像组学的腰椎退行性疾病手术疗效及术后并发症预测模型构建与验证:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

241000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建腰椎退行性疾病图像数据单组识别模块,收集影像组学数据资料,高通量识别分析影像学特征性数据,用于构建临床预测模型。2.基于影像组学数据构建并验证腰椎退行性疾病术后复发或再手术预后相关预测模型,向同行推广应用本项目开发验证的预测模型,为降低术后复发/再手术发生率提供可干预靶点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

皖南医学院第一附属医院(弋矶山医院)引进人才专项科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1:受试者自愿参加试验并签署知情同意书 ;2:均通过病史、体格检查及影像学检查(X 线、CT、MRI)诊断为 LDH 或(和)LSS ;3:能够与研究者良好交流并遵照整个验证要求 。;

排除标准

1:有 X 线片、CT、MRI 扫描禁忌症患者;2:哺乳期和妊娠期妇女;3: 精神疾病患者等特殊人群;4: 依从性较差不能完成研究者;5: 研究人员认为不适合纳入研究的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院第一附属医院(皖南医学院弋矶山医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

241000

联系人通讯地址
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