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ChiCTR2000031680
结束
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2020-04-06
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结核性胸膜炎
结核性胸膜炎诊断新技术临床多中心研究
结核性胸膜炎诊断新技术临床多中心研究
本课题拟进一步优化前期建立的结核性胸膜炎诊断新技术,并通过开展大样本量的临床多中心横断面研究,连续纳入1400例疑似结核性胸膜炎患者,评估新技术的诊断敏感性和特异性,为有效提高结核性胸膜炎的确诊率提供新技术和循证医学依据。
连续入组
探索性研究/预试验
无
采用双盲研究设计。临床医师及结核培养、经皮胸膜活检或内科胸腔镜检查、ADA 检查、病理诊断等金标准相关检查的研究人员不知道 MTB cfDNA 检测结果。开展的 MTB cfDNA 检测的研究人员在不知晓临床检查及诊断结果的情况下(实施盲法,尤其是金标准的检测结果)独立开展相关的检测
北京市科技计划项目
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2019-09-01
2023-12-31
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1)影像学检查提示胸腔积液,考虑结核性胸膜炎; 2)具有行胸腔穿刺术指征,且胸腔积液预期采集量不少于 100 毫升; 3)知情同意,自愿受试(18 岁以下儿童同时需要法定监护人签字)。;
登录查看1)已经开始接受抗结核治疗,且时间超过一周; 2)经治医生认为患者的实际情况不适合参加研究。;
登录查看首都医科大学附属北京胸科医院
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