CTR20240438
进行中（尚未招募）
靶向Survivin DC细胞注射液
治疗用生物制品
靶向Survivin DC细胞注射液
2024-02-18
CXSL2200520
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新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤（WHO 4级）
靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤I期临床研究
靶向Survivin DC细胞注射液治疗新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤I期临床研究
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主要目的：评估靶向Survivin DC细胞注射液用于新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤的术后治疗的安全性和耐受性。 次要目的： 采用PFS (progression free survival)、OS (overall survival)，初步评估靶向Survivin DC细胞注射液用于中国新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤的术后治疗的有效性。 评估靶向Survivin DC细胞注射液的免疫效应。 探索靶向 Survivin DC 细胞注射液人体 DC 细胞活性和体内过程。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 9 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.病理检查确认符合新诊断的WHO 4级脑胶质母细胞瘤（GBM）病例；
登录查看1.肿瘤手术结束后72小时内增强MRI对比术前残余部分直径超过1cm;；2.术中使用5-氨基酮戊酸染料；
3.未完成医嘱计划常规6周总剂量的2/3剂量的适形放疗，以及累计5周替莫唑胺的同步化疗；
4.6周同步放化疗开始的时间距手术结束的时间超过50天；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
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