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【ChiCTR2200067132】环状软骨按压法在胃镜检查时嗳气患者中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病或体检

试验通俗题目

环状软骨按压法在胃镜检查时嗳气患者中的临床应用研究

试验专业题目

环状软骨按压法在胃镜检查时嗳气患者中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

411100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在结合临床实践系统阐述环状软骨按压法，采用描述性研究方法，初步评价环状软骨按压法的有效性和安全性。进一步设计一项随机对照研究评价环状软骨按压的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机生成随机数将入组患者随机分为按压组和对照组。编码放入不透明的信封中，由1名与数据无关的研究者准备并分发到内镜中心。在最后一个病人被招募之前，随机编码一直处于保密状态。患者对随机序列不知情。所有数据分为术中数据和其他数据(包括术前和术后数据)，由2名医生分别收集，其中1名医生收集其他数据时对分组信息不知情，直至研究结束。

盲法

N/A

试验项目经费来源

湘潭市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.我们选择年龄在18岁以上的患者，他们均行无痛胃镜检查； 2.主诉为嗳气或典型胃食管反流症状（反流、烧心），且病程＞3个月； 3.每位入组患者均提供知情同意书。；

排除标准

1.非无痛胃镜检查者； 2.食管、胃或十二指肠切除术史者； 3.有咽后脓肿或声门肿物或环状软骨骨折病史者； 4.排除除严重器质性疾患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湘潭市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

411100

联系人通讯地址
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