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【ChiCTR2500099356】前列腺癌术后尿失禁预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌术后尿失禁预测模型研究

试验专业题目

前列腺癌根治切除术后尿失禁的模型构建与验证：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）基于盆底肌电生理参数、术前肿瘤变量及围手术期结果等，进行RP术后即刻（1个月）、早期（3个月）、中期（6个月）尿失禁恢复预测模型的构建 （2）开展前瞻性的随访队列研究，通过内部和外部验证该模型对RP术后尿失禁预测的准确性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

前列腺癌根治切除术后尿失禁的模型构建与验证：一项前瞻性队列研究

试验范围

/

目标入组人数

520

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、通过病理结果确诊为前列腺癌； 2、择期拟行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治性切除术（robot‐assisted laparoscopic radical, RARP）或腹腔镜前列腺癌根治性切除术（laparoscopic radical prostatectomy, LSRP）； 3、年龄＞＝40岁；；

排除标准

1、既往有明确诊断的尿失禁病史。 2、术前行放疗治疗。 3、因各种原因术中未行标准范围切除或手术记录不完整。 4、术后未规律行盆底肌训练。 5、失访或随访数据不完整。 6、神经源膀胱等影响患者膀胱功能的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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