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【ChiCTR2100045083】病理性近视患者中医体质证型分布规律及其与眼部参数、激素水平相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045083

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

病理性近视患者中医体质证型分布规律及其与眼部参数、激素水平相关性研究

试验专业题目

中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨病理性近视患者的中医体质和证候类型分布规律及其与血清激素水平的相关性,为临床辨体辨证提供客观的现代检验学指标。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省卫健委中西医结合专病防治项目“中西医结合儿童青少年视力低下防治项目”子课题五“中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究”

试验范围

/

目标入组人数

125;145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正视或低度近视对照组纳入标准: (1)双眼符合上述正视或低度近视诊断标准的志愿者; (2)签署知情同意书; (3)矫正视力正常; (4)双眼无影响视力的其他器质性病变。 2.病理性近视组纳入标准: (1)符合病理性近视诊断标准; (2)签署知情同意书。;

排除标准

1.正视或低度近视对照组排除标准: 因精神状态不佳无法良好配合者。 2.病理性近视组排除标准: (1)因精神状态不佳无法良好配合者; (2)伴发先天性遗传性眼病,如巩膜先天性异常、粘连性角膜白斑、晶状体异常等引起的屈光不正; (3)合并其他全身器质性病变或既往重大手术史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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