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首页 临床进展 结直肠癌术后低位前切除综合征动态化预测模型的构建

【ChiCTR2100048467】结直肠癌术后低位前切除综合征动态化预测模型的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌术后低位前切除综合征动态化预测模型的构建

试验专业题目

结直肠癌术后低位前切除综合征动态化预测模型的构建：前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

在不同的时间节点对其发生概率、好发人群、症状程度、预后情况等进行合理描述与预测，完成低位前切综合征（Low anterior resection syndrome，LARS）的危险因素分析并结合机器学习构建动态化智能预测模型，以达到预测LARS发生的风险，帮助制定最佳的治疗方案，对于高风险人群给予加强监护、预防LARS发生或减缓LARS发展改善预后的目的。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

本项研究为一项前瞻性队列研究，符合纳入标准的患者根据其基本信息和是否接触暴露因素被划分进入暴露组或非暴露组，划分过的过程并不是随机产生的

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学诊断为直肠恶性肿瘤（包括：腺癌，粘液腺癌，印戒细胞癌），与齿状线距离≤18cm； 2.此前未曾接触过结直肠癌切除手术； 3.年龄18-95岁； 4.患者及家属知情同意，自愿加入本研究； 5.可以理解并正确表达中文,心智状况正常，能够长期接受随访； 6.完成保肛手术的病人。；

排除标准

1.急诊入院者； 2.转移性或复发癌； 3.性质不明的肿瘤； 4.有胃肠道切除手术史或其他腹腔手术史者； 5.结直肠癌合并其他恶性肿瘤、严重感染、重伤等急性或慢性进展性疾病的患者； 6.访过程中发现服用其他明显影响排便、排尿等肠道功能药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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