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【ChiCTR2400086080】支臂辅助三维激光化引导与长轴平面内超声引导在成人桡动脉穿刺中的成功率和安全性对比:一项随机、对照、单盲、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086080

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

支臂辅助三维激光化引导与长轴平面内超声引导在成人桡动脉穿刺中的成功率和安全性对比:一项随机、对照、单盲、单中心临床研究

试验专业题目

支臂辅助三维激光化引导与长轴平面内超声引导在成人桡动脉穿刺中的成功率和安全性对比:一项随机、对照、单盲、单中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比支臂辅助三维激光化与长轴平面内在超声引导成人桡动脉穿刺中的优势

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用区组随机分组的方法,采用密封信封将尚未确定的288例患者按1:1的比例随机分入两个组(支臂辅助激光化组和长轴平面内组)。选择区组的大小为6,使用随机数法共分为48组。入组时由研究人员打开统计学人员的准备的信封。所有患者均有研究人员登记,数据由对分组分配不知情的实验记录员记录。

盲法

本研究因属创新技术,对操作者无法设盲,盲法为仅对受试者设盲的“单盲”。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

144

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 患者充分了解,自愿参加本项研究,签署知情同意书; 2. 选择需要行桡动脉穿刺置管连续监测血压的手术患者; 3. ASA分级为Ⅰ-Ⅳ级; 4. 年龄18以上性别不限。;

排除标准

1. 1月内已行桡动脉穿刺的患者; 2. 桡、尺动脉发育异常、桡动脉穿刺部位周围血管疾病,先天性心脏病、出血性或心源性休克的患者; 3. 桡动脉穿刺部位附近伤口、感染、血肿; 4. 侧支循环不足或Allen试验阴性; 5. 患者拒绝签署知情同意参与研究的情况; 6. 研究者认为不适宜参加本试验的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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