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【ChiCTR2200063100】超活化富血小板裂解液局部注射治疗带状疱疹后神经痛的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2200063100

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

超活化富血小板裂解液局部注射治疗带状疱疹后神经痛的疗效

试验专业题目

超活化富血小板裂解液局部注射治疗带状疱疹后神经痛的疗效

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究超活化富血小板裂解液对带状疱疹后神经痛治疗的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

王子宁将患者采用随机数字表法将其分为2组。

盲法

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试验项目经费来源

单位提供

试验范围

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目标入组人数

18

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 符合 PHN 诊断标准:有急性带状疱疹病史,疼痛持续超过 1 个月,受累神经分布区在 T1-T12 脊神经支配区域,有剧烈的发作性疼痛,疼痛性质如火烧样、针刺样、紧抓样、刀割样、电击样等; 2. 口服镇痛药包括普瑞巴林、盐酸曲马多等,理疗等保守治疗欠佳者; 3. 视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分≥6; 4. 自愿参与本次研究,且已签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重内科疾病,如心肺疾病或肝肾功能异常等; 2. 严重凝血功能异常; 3. 穿刺部位感染、破溃、肿瘤等; 4. 患有严重精神疾病,认知功能存在障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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