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首页 临床进展 基于虚拟现实的术后早期康复干预对前交叉韧带重建术后重返运动的多中心随机对照研究

【ChiCTR2400088279】基于虚拟现实的术后早期康复干预对前交叉韧带重建术后重返运动的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088279

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

基于虚拟现实的术后早期康复干预对前交叉韧带重建术后重返运动的多中心随机对照研究

试验专业题目

基于虚拟现实的平衡训练对ACL重建术后重返运动的多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510655

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探究基于VR的平衡训练能否增加ACLR患者的重返运动的比例。 次要目的：探究基于VR的平衡训练能否促进前交叉韧带损伤重建术后患者身心功能及生活质量的提高。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本院循证医学中心统计学专家应用统计软件 SPSS 26.0 产生随机化分组序列，然后将所有合格的受试者按照纳入的顺序编号和分组。将 620 名受试者按入组顺序 1:1 随机分配到 VR 平衡训练组和常规康复训练组，每组 310 例。其中，随机序列由课题组专人负责管理，该人员也不涉及参与本试验的招募、干预和结局评估和统计分析等所有过程。

盲法

基于实验设计的运动干预方式，患者和治疗人员对治疗分配不作掩饰。结局评估者和数据分析者不知道治疗分配的情况。

试验项目经费来源

本研究得到广东省康复医学临床研究中心项目（2023B110003）和广东省合生珠江教育发展基金会项目（H20190116202012724）资助。

试验范围

/

目标入组人数

310

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-45 岁； 2) 单纯型前交叉韧带重建； 3) 前交叉韧带损伤与前交叉韧带重建间隔不超过 1 年； 4) 计划进行术后早期康复训练； 5) 签署知情同意书。；

排除标准

1) 膝关节内翻对齐不良； 2) 骨关节炎 K-L 分期 3-4 期； 3) 对侧腿进行手术或受伤； 4) 没有神经系统和/或前庭系统疾病史； 5) 下肢深静脉血栓。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510655

联系人通讯地址
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