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【ChiCTR2100043342】崔宁医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。注册表及研究计划书关于研究设计类型的内容是矛盾的,请确认研究设计类型:随机对照?单臂? 法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100043342

试验状态

正在进行

药物名称

法匹拉韦片

药物类型

化药

规范名称

法匹拉韦片

首次公示信息日的期

2021-02-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

崔宁医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。注册表及研究计划书关于研究设计类型的内容是矛盾的,请确认研究设计类型:随机对照?单臂? 法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

试验专业题目

法匹拉韦治疗发热伴血小板减少综合征的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估法匹拉韦(T-705)治疗发热伴血小板减少综合征(SFTS)的疗效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机法:利用excel生成196个随机正整数,区间为1-10000,按照符合入组标准的病人的入院先后顺序,依次提取随机数,奇数为精氨酸治疗组,偶数为对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金(81473023)

试验范围

/

目标入组人数

692

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-15

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准按照国家卫生部颁发的《发热伴血小板减少综合征防治指南》执行。;

排除标准

1.年龄<18岁未成年者; 2.近期内有生育计划者; 3.妊娠期,哺乳期妇女或孕检阳性妇女; 4.有精神病,未得到有效控制者; 5.有痛风病史或在进行痛风或高尿酸血症治疗者;有遗传性黄嘌呤尿症,或有低尿酸血症(<1mg/dl)、尿道黄嘌呤结石病史者; 6.有病毒RNA聚合酶靶向核苷类似物抗病毒药物过敏史者; 7.研究人员认为存在其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第990医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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