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【ChiCTR2500098893】基于唾液SERS光谱检测的帕金森症早期诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098893

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森

试验通俗题目

基于唾液SERS光谱检测的帕金森症早期诊断研究

试验专业题目

基于唾液SERS光谱检测的帕金森症早期诊断研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)开发高效、灵敏的α-突触核蛋白检测方法:通过利用柔性SERS基底,结合拉曼光谱技术,实现对帕金森病患者唾液中α-突触核蛋白的高效、灵敏检测。该方法将克服传统检测方法中存在的取样困难、灵敏度低等问题,提高检测效率和准确性。 (2)评估α-突触核蛋白作为帕金森病生物标志物的潜力:通过对比帕金森病患者与健康对照组唾液中α-突触核蛋白的表达水平,评估α-突触核蛋白作为帕金森病生物标志物的潜力。这将有助于进一步了解帕金森病的发病机制,为疾病的诊断和治疗提供新的科学依据。 (3)通过检测 PD 组及对照组唾液 α-突触核蛋白水平,帮助早期帕金森病的诊断,分析 PD 患者α-突触核蛋白水平与病情严重程度、病程、年龄及统一PD评定量表运动评分的相关性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)PD 诊断符合 2016 年中国帕金森病诊断指南的诊断标准; (2)签署知情同意书。;

排除标准

(1)患有其他α-突触核蛋白病; (2)符合痴呆诊断标准; (3)严重焦虑、抑郁和精神分裂症; (4)合并心、肺、肝脏、肾脏、血液系统严重疾病; (5)患有失语、严重构音障碍等影响临床测评的疾病; (6)受唾液腺和口腔病变者; (7)免疫性疾病或正应用激素治疗的; (8)拒绝接受检查及评分的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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