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【ChiCTR-OIC-15007636】替尼泊苷、环磷酰胺、地塞米松方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的单中心、单臂、II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-15007636

试验状态

尚未开始

药物名称

替尼泊苷+环磷酰胺+地塞米松

药物类型

/

规范名称

替尼泊苷+环磷酰胺+地塞米松

首次公示信息日的期

2015-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

替尼泊苷、环磷酰胺、地塞米松方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的单中心、单臂、II期临床研究

试验专业题目

替尼泊苷、环磷酰胺、地塞米松方案治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的单中心、单臂、II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估VM26、环磷酰胺、地塞米松方案治疗复发/难治性MM的评估临床疗效及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学肿瘤防治中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁; (2)既往曾经接受过治疗但是有复发或治疗无效,明确确诊为复发/难治性多发性骨髓瘤的住院或门诊患者,有可测量疾病; (3)ECOG≤2; (4)既往未接受VM26药物治疗; (5)预期生存期≥3个月; (6)无自体干细胞移植适应症或无自体干细胞移植意愿; (7)谷丙转氨酶、谷草转氨酶在正常值上限的3倍以下、总胆红素在正常值上限2倍以下。肌酐清除率≥90ml/min。血小板计数≥20*10^9/L,血红蛋白≥70g/L,绝对中性粒细胞计数≥0.5*10^9/L; (8)患者同意使用避孕措施,育龄期女性患者在入组前须明确妊娠试验阴性; (9)签署知情同意。;

排除标准

(1)心肝肾肺功能异常不能耐受化疗者; (2)未控制糖尿病者; (3)感染乙肝、丙肝、HIV活动期患者; (4)其他不符合入组标准者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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