ChiCTR2400087094
正在进行
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2024-07-19
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慢性乙型病毒性肝炎
1-3岁免疫清除期（IC）儿童慢乙肝抗病毒治疗多中心RCT研究
1-3岁免疫清除期（IC）儿童慢乙肝抗病毒治疗多中心RCT研究
100039
评估1-3岁免疫清除期（IC）HBV感染儿童NAs起始或续贯联合IFN抗病毒治疗的疗效、临床治愈影响因素，以及用药的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采取完全开放性随机，专人管理随机号的方式，按照1:1随机分配至序贯联合组和初始联合组
非盲
国家重点研发计划项目《婴儿及1-12 岁儿童与成人慢性乙肝临床治愈和相关机制的研究》
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40
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2023-12-31
2026-12-31
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1.年龄≥1岁且＜4岁； 2.符合慢性HBV感染诊断标准，临床慢乙肝的病史或HBsAg阳性超过 6 个月; 3.ALT＞40U/L且≤400U/L或ALT≤40U/L但肝穿病理G≥1； 4.HBVDNA阳性； 5.监护人签署知情同意。；
登录查看1.血白细胞计数＜3.5×10^9/L或血小板计数＜80×10^12/L, 或凝血酶原活动度＜60%，或TBIL＞34μmol/L，或血清白蛋白＜35g/L，或血清肌酐＞133μmol/L； 2.合并 HAV、HCV、HDV、HEV或HIV感染； 3.合并自身免疫性肝炎、药物性肝损伤、Wilson 病等； 4.失代偿肝硬化； 5.合并其他系统严重疾病或遗传性疾病等； 6.有对干扰素或 NAs 过敏的病史； 7.研究者认为受试者依从性差。；
登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
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Medaverse2024-11-24
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