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【ChiCTR1800017468】B超在脓毒症肌无力患者中应用价值的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017468

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-07-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

ICU获得性肌无力

试验通俗题目

B超在脓毒症肌无力患者中应用价值的研究

试验专业题目

B超在脓毒症肌无力患者中应用价值的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价B超相应指标对ICUAW的诊断价值,及与病情、预后的相关性

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

受试者转入当天、转入后每天至少进行一次MRC肌力评分及四肢骨骼肌超声检查,直至出院或出ICU,最长至转入后7天。安排2名医师筛查ICUAW,同时另安排2-4名接受过正规超声操作培训医师进行四肢骨骼肌超声检查。两组医生均不知晓对方工作情况。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准(住ICU 期间同时满足):存在感染或临床高度怀疑感染,符合脓毒症3.0 诊断标准。预计共纳入120 例。对于感染乃至疑似感染的患者,当qSOFA(呼吸频率≥22 次/min、意识状态改变及收缩压≤100 mmHg,每项各计1分)≥2 分时,应进一步评估患者是否有器官功能障碍。SOFA≥2 分时,可诊断为脓毒症。;

排除标准

Ⅰ 年龄小于18 岁或孕妇及哺乳期妇女; Ⅱ 四肢骨骼肌超声检查困难者:四肢肢体手术或骨折固定、肢体截肢或严重烧伤者; Ⅲ 预计留住ICU≤72h 者; Ⅳ 转入前存在意识或肢体运动障碍,以及颅脑或脊柱手术术后者; Ⅴ 长期使用皮质激素者; Ⅵ 在入选前30 天内参加其他研究的患者; Ⅶ 因为不可纠正的疾病状态,如恶性肿瘤晚期或其他疾病的终末期;或医师认为即将死亡的临终状态者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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