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【ChiCTR2200063931】亚谐波超声成像在BIRADS-4类乳腺结节良恶性诊断中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200063931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺结节

试验通俗题目

亚谐波超声成像在BIRADS-4类乳腺结节良恶性诊断中的应用

试验专业题目

亚谐波超声成像在BIRADS-4类乳腺结节良恶性诊断中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.分析亚谐波超声造影对BIRADS-4类乳腺结节良恶性诊断的敏感性、特异性、阳性预测值及阴性预测值。 2.分析各种病理类型BIRADS-4类乳腺结节的亚谐波造影特点,以期为临床诊疗提供新的依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2023-01-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于 21岁 。 2.可自主对诊疗手段进行选择,并获得知情同意书的签署。 3.乳腺超声检出BIRADS-4类结节。;

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女。 2.存在超声造影禁忌症的患者。 3.临床状态不稳定、疾病晚期或临床病程不可预知的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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