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首页 临床进展 全麻腹腔镜肾上腺肿物切除手术罗库溴铵及其拮抗药物代谢的研究

【ChiCTR2400089951】全麻腹腔镜肾上腺肿物切除手术罗库溴铵及其拮抗药物代谢的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089951

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾上腺肿物

试验通俗题目

全麻腹腔镜肾上腺肿物切除手术罗库溴铵及其拮抗药物代谢的研究

试验专业题目

全麻腹腔镜肾上腺肿物切除手术罗库溴铵及其拮抗药物代谢的研究

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临床试验信息
试验目的

肾上腺肿瘤在普通人群中的患病率为1.4%，并且患病率随着年龄增长而升高，18-25岁人群中患病率仅0.2%，但65岁以上人群中则高达3.2%[1]。 在泌尿外科腔镜手术中，腹腔镜肾上腺肿物切除术是一类比较有特点的手术，肾上腺肿物按照有无内分泌功能分为非功能性肿物和功能性肿物。有研究结果显示功能性病变占了近1/3[1]，功能性占位中皮质醇和醛固酮自主分泌为主要原因。那么在全麻腹腔镜肾上腺肿物切除术中，肾上腺有无功能对肌松药物及其拮抗药物的代谢有何不同影响，还很少有相关方面的研究和探讨。[1]Jing Y, Hu J, Luo R, Mao Y, Luo Z, Zhang M, Yang J, Song Y, Feng Z, Wang Z, Cheng Q, Ma L, Yang Y, Zhong L, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Sun Y, Lv F, Li Q, Yang S. Prevalence and Characteristics of Adrenal Tumors in an Unselected Screening Population : A Cross-Sectional Study. Ann Intern Med. 2022 Oct;175(10):1383-1391. doi: 10.7326/M22-1619. Epub 2022 Sep 13. PMID: 36095315. 本研究的目的是探讨对于进行全麻肾上腺肿物切除术的患者，肿物有无功能对肌松药物及其拮抗药物代谢的影响，探讨对于非功能性和功能性肾上腺肿物切除术中更为合适的肌松药种类或剂量，更为合适的肌松拮抗药物使用时机和剂量等问题。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级I～Ⅱ级 2)术前影像学检查发现有肾上腺占位性病变； 3)经腹腔镜全麻手术治疗的肾上腺肿物者； 4)术后有病理组织学形态指标；5) 临床资料完整。6)年龄＞18岁。；

排除标准

1) 对实验用药过敏者及禁忌症者；2) 临床资料不全或缺乏者；3) 肾上腺转移癌者；（4）手部或上肢残疾、病态肥胖（体重指数≥30kg/m2）；（5）术前使用干扰神经肌肉传递功能的抗生素及其他药物；(6)拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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