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首页 临床进展 加速康复外科模式下鞘内注射氢吗啡酮在盆腔手术后的早期镇痛

【ChiCTR2400093466】加速康复外科模式下鞘内注射氢吗啡酮在盆腔手术后的早期镇痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093466

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

加速康复外科模式下鞘内注射氢吗啡酮在盆腔手术后的早期镇痛

试验专业题目

加速康复外科模式下鞘内注射氢吗啡酮在盆腔手术后的早期镇痛

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

137400

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过随机、双盲、对照研究，探讨应用鞘内注射氢吗啡酮后，是否可以减少阿片类药物的用量，是否可以减少术后头晕、恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应的发生，并提高术后 24、48h 机械痛阈值，进而有效地预防痛觉过敏的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

麻醉医生、手术医生、术后随访护士、患者及病房护士均不知道分组情况。

试验项目经费来源

内蒙古自治区医师协会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄大于18岁小于65岁 ②　美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I～II级； ③　入院行B超检查其结果均符合《妇产科学》中盆腔肿物的临床诊断标准； ④　患者具有开腹手术适应证； ⑤　无椎管内麻醉禁忌症； ⑥　患者及其家属知晓并签署本研究知情同意书。；

排除标准

①　凝血功能障碍； ②　既往氢吗啡酮、布比卡因，NSAIDs过敏史； ③　伴有精神疾、语言不同等沟通交流障碍； ④　不配合完成椎管内穿刺； ⑤　下肢感觉异常或周围神经疾病史； ⑥　既往有阿片类药物成瘾、过敏及禁忌症者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兴安盟人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

137400

联系人通讯地址
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