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【ChiCTR2300073782】米库氯铵维持腹腔镜手术术中深度肌松的可行性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073782

试验状态

尚未开始

药物名称

米库氯铵

药物类型

化药

规范名称

米库氯铵

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

深肌松

试验通俗题目

米库氯铵维持腹腔镜手术术中深度肌松的可行性观察

试验专业题目

米库氯铵维持腹腔镜手术术中深度肌松的可行性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性研究，在腹腔镜手术中应用米库氯铵静脉输注，肌松监测维持术中深度肌松，观察术后肌松残余发生率，为临床深度肌松的推广提供可行性方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁患者； 2.ASA（美国麻醉医师协会）分级I-III级； 3.18.5 kg/㎡；

排除标准

1.严重肾功能损害需要透析或是肌酐清除率＜30 毫升/分钟的患者；严重肝功能损害（ Child-Pugh分级 C 级）或肝功能损害伴凝血障碍的患者； 2.有癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻或泌尿道梗阻、哮喘 、严重心律失常、窦性心动过缓或是迷走神经张力升高的患者； 3.有神经肌肉系统疾病； 4.妊娠期及哺乳期女性，未来3月有妊娠期望的女性； 5.肌松监测部位有外伤、手术史或感染等影响肌松检测的患者； 6.恶性高热倾向； 7.可疑血浆胆碱酯酶活性异常者； 8.过去30天之内参与了另外的药物临床研究，已经纳入过本研究的病例再次入院者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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