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【ChiCTR-INR-16010125】个体化突变肽链联合粒子植入治疗晚期胸部恶性肿瘤的I期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-12-11

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胸部恶性肿瘤

试验通俗题目

个体化突变肽链联合粒子植入治疗晚期胸部恶性肿瘤的I期临床研究

试验专业题目

个体化突变肽链联合粒子植入治疗晚期胸部恶性肿瘤的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估个体化突变肽链联合粒子植入治疗晚期胸部恶性肿瘤的的安全性和可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

天津亨佳生物科技发展有限公司资助

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.预计生存期3个月以上的III/IV期胸部恶性肿瘤患者; 2.经评估存在可进行125I粒子植入治疗的病灶; 3.PS评分3-4; 4.能检测到1个以上基因突变可用于设计个体化肽链; 5.既往未接受过新抗原免疫治疗。;

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女; 2.患有活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病或其他并发免疫系统疾病; 3.肝肾功能障碍、严重心脏疾病、凝血功能障碍及造血功能损害者; 4.患有全身性感染; 5.任何影响参与研究过程的疾病、治疗、实验室检查异常或病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市北辰医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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