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【ChiCTR2400094166】超声评估骨骼肌质量及体脂率的跨地区多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

超声评估骨骼肌质量及体脂率的跨地区多中心研究

试验专业题目

超声评估骨骼肌质量及体脂率：多中心观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.基于全国多中心建立中国人群的肌肉/脂肪的初步正常参考值范围； 2.对比 BIA/DXA，建立超声评估肌量及脂肪的方法标准及公式； 3.推动建立超声评估肌量/肌少症及肥胖/体脂率的中国及国际专家共识及指南。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向经费

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 超声医学科招募的 40 岁以上的志愿者 2. 检查依从性好；

排除标准

1. 四肢缺失残疾或检查部位存在手术瘢痕、感染等； 2. 意识障碍、全身情况差、或其它原因无法完成本项研究 3. 安装金属起搏器、冠脉支架等不宜行 BIA 检查 4. 重症肌无力或其它神经肌肉接头疾病，心衰/肾衰伴水肿，甲亢伴低钾周期性麻痹、甲减黏液性水肿、肌肉内脂肪浸润等疾病干扰测定结果 5. 检查依从性差者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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