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【ChiCTR2500097484】布比卡因脂质体注射液胸腰筋膜阻滞在成人多节段后路脊柱融合内固定术术后疼痛的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体注射液胸腰筋膜阻滞在成人多节段后路脊柱融合内固定术术后疼痛的疗效观察

试验专业题目

布比卡因脂质体注射液胸腰筋膜阻滞在成人多节段后路脊柱融合内固定术术后疼痛的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

观察布比卡因脂质体和罗哌卡因行胸腰筋膜阻滞（TLIP）以及布比卡因脂质体局部浸润在成人多节段后路脊柱融合内固定手术术后镇痛效果及镇痛时间,从而为这类患者提供更科学的镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、经影像学检查明确腰椎疾病，符合腰椎融合内固定术治疗指征； 2、ASA I-III 级； 3、年龄大于18岁； 4、沟通交流正常； 5、自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1、急诊手术； 2、有严重心、肝、肾功能不全； 3、穿刺部位存在感染、炎症或损伤； 4、长期服用镇痛药物； 5、对布比卡因脂质体或本研究中其他麻醉药物过敏； 6、既往有腰椎手术史； 7、孕妇或哺乳期妇女； 8、不能理解口头或者书面信息；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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