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【ChiCTR-ONh-17011320】虹膜夹持型人工晶状体经后房植入治疗儿童马凡综合征并晶状体脱位

基本信息
登记号

ChiCTR-ONh-17011320

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-05-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童马凡综合征并晶状体脱位

试验通俗题目

虹膜夹持型人工晶状体经后房植入治疗儿童马凡综合征并晶状体脱位

试验专业题目

虹膜夹持型人工晶状体经后房植入治疗儿童马凡综合征并晶状体脱位

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价虹膜夹持型人工晶状体(intraocular lens, IOL)经后房植入治疗儿童马凡综合征合并晶状体脱位的临床效果。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

不是随机研究

盲法

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试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团科研基金(AF1602D2)

试验范围

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目标入组人数

14

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄<16岁。2)虹膜正常。3)角膜内皮细胞计数>2000个/mm2。4)术前最佳矫正视力(best corrected visual acuitv,BCVA)<0.1(国际标准对数视力表)。5)严重屈光不正且不能耐受配镜矫正。6)晶状体脱位范围>180°。7)特殊骨骼改变,即管状骨细长。8)均有家族史。;

排除标准

1)具有手术禁忌的全身系统性疾病;2)不能耐受全身麻醉者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

爱尔眼科医院集团

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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